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CAN/CSA C22.2 NO. 60601-2-29-02(R07)
Medical Electrical Equipment - Part 2-29: Particular Requirements for the Safety of Radiotherapy Simulators
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1 Scope
Addition:
This Particular Standard applies to RADIOTHERAPY SIMULATORS:
- that use diagnostic X-RAY EQUIPMENT to simulate physically a
RADIOTHERAPY RADIATION BEAM, so that the TREATMENT VOLUME to be
subjected to IRRADIATION during RADIOTHERAPY can be localized, and the
position and size of the RADIOTHERAPY RADIATION FIELD can be confirmed;
- intended exclusively for RADIOTHERAPY simulation as a prelude to
intended RADIOTHERAPY, and not for any other purpose such as general
diagnostic examinations;
- used within the environmental and electrical supply conditions
SPECIFIED in the technical description;
- comprising the following parts:
- a system for producing an X-RAY BEAM, which simulates the geometry of the RADIOTHERAPY RADIATION BEAM;
- a system for producing images of the transmitted X-RAY BEAM, for example, either by RADIOGRAPHY or RADIOSCOPY;
- an assembly to control the size and position of the RADIATION BEAM and to delineate the intended treatment area;
- a mechanical structure that physically simulates the geometry and movements of the RADIOTHERAPY EQUIPMENT and supports the imaging system;
- a PATIENT SUPPORT system.
1 Domaine d'application
Complement:
Cette Norme Particuliere s'applique aux SIMULATEURS DE RADIOTHERAPIE:
- qui utilisent un EQUIPEMENT A RAYONNEMENT X de diagnostic pour
simuler la geometrie d'un FAISCEAU DE RAYONNEMENT de RADIOTHERAPIE afin
que le VOLUME TRAITE soumis a l'IRRADIATION pendant la RADIOTHERAPIE
puisse etre localise et que la position et les dimensions du CHAMP DE
RAYONNEMENT de RADIOTHERAPIE puissent etre confirmees;
- utilises exclusivement pour une simulation de RADIOTHERAPIE
preliminaire a un traitement de RADIOTHERAPIE determine, et non pour
d'autres utilisations telles que les examens de diagnostic general;
- utilises selon les conditions d'environnement et d'alimentation
electrique SPECIFIEES dans la description technique;
- comprenant les elements suivants:
- un systeme produisant un FAISCEAU DE RAYONNEMENT X, qui simule les caracteristiques geometriques du FAISCEAU DE RAYONNEMENT de RADIOTHERAPIE;
- un systeme produisant des images du FAISCEAU DE RAYONNEMENT X transmis, par exemple, par RADIOGRAPHIE ou par RADIOSCOPIE;
- un dispositif qui permet de regler les dimensions et la positiondu FAISCEAU DE RAYONNEMENT, et de DELINEER la zone devant etre traitee;
- une structure mecanique qui simule physiquement la geometrie et les mouvements de l'APPAREIL DE RADIOTHERAPIE et qui supporte ledispositif imageur;
- un dispositif SUPPORT DU PATIENT.